Isenção de Responsabilidade da FDA & THC

Isenção de Responsabilidade da FDA

Estatuto Regulamentar

Os produtos VAZPE são sistemas eletrónicos de administração de nicotina (ENDS) e estão sujeitos a diversos enquadramentos regulamentares consoante a sua localização. Nos Estados Unidos, estes produtos enquadram-se na supervisão da FDA como produtos de tabaco.

Regulamentos da FDA para Produtos de Tabaco (EUA)

• Os produtos VAZPE destinam-se apenas a uso por adultos (21+ nos EUA – requisito federal desde dezembro de 2019)
• Os produtos não são aprovados pela FDA como auxiliares para deixar de fumar ou dispositivos médicos
• Cumprimos os regulamentos aplicáveis da FDA para produtos de tabaco considerados nos termos da Section 201(rr) do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
• Todas as alegações publicitárias e de marketing cumprem as diretrizes e restrições da FDA relativas à atratividade junto dos jovens
• Os produtos são fabricados de acordo com as boas práticas de fabrico atualmente em vigor, quando aplicável
• Verificação de idade obrigatória para todas as vendas online, conforme exigido por lei federal
• Assinatura de adulto obrigatória na entrega, conforme os regulamentos da FDA

Isenção de Responsabilidade sobre Alegações de Saúde

A VAZPE não faz quaisquer alegações de que os nossos produtos:

• São seguros ou mais seguros do que os cigarros tradicionais
• O vão ajudar a deixar de fumar
• Têm quaisquer benefícios terapêuticos ou medicinais
• Estão isentos de riscos para a saúde
• São aprovados por qualquer autoridade de saúde para uso médico

Isenção de Responsabilidade sobre THC & Canábis

Conformidade com a Regulamentação sobre Canábis

Embora as leis sobre a canábis variem consoante a jurisdição, a VAZPE mantém uma posição clara:

• Sem THC, CBD ou outros canabinóides em quaisquer produtos VAZPE
• Sem terpenos ou extratos derivados da canábis
• Todos os ingredientes têm origem legal e são aprovados pela FDA para utilização
• Os produtos cumprem os regulamentos de envio internacional
• Nenhuma associação com a indústria da canábis ou da marijuana

Testes e Verificação

Os produtos VAZPE são submetidos a testes regulares por entidades terceiras independentes para verificar:

• Ausência de THC e de outras substâncias controladas
• Rotulagem correta do teor de nicotina
• Pureza dos ingredientes
• Ausência de contaminantes nocivos
• Conformidade com a regulamentação aplicável

Advertências de Saúde

Informação de Saúde sobre a Nicotina

Os produtos com nicotina comportam riscos inerentes para a saúde que os utilizadores devem compreender:

• Dependência: A nicotina é altamente viciante e pode levar à dependência
• Efeitos cardiovasculares: Pode aumentar a frequência cardíaca e a pressão arterial
• Riscos na gravidez: Prejudicial para fetos e bebés em desenvolvimento
• Risco para jovens: Particularmente prejudicial para cérebros em desenvolvimento em adolescentes
• Condições médicas: Pode agravar determinadas condições de saúde

Contraindicações

Os produtos VAZPE não devem ser utilizados por:

• Pessoas abaixo da idade legal (18+ ou 21+ consoante a jurisdição)
• Mulheres grávidas ou a amamentar
• Pessoas com problemas cardíacos ou pressão arterial elevada
• Pessoas com problemas respiratórios
• Pessoas alérgicas à nicotina ou a outros ingredientes
• Pessoas que tomam medicação para depressão ou asma
• Não fumadores ou pessoas que nunca utilizaram produtos com nicotina

Conformidade Regulamentar Internacional

Conformidade em Múltiplas Jurisdições

A VAZPE opera internacionalmente e cumpre diversos enquadramentos regulamentares. Importante: A regulamentação está a mudar rapidamente em 2024-2025, com muitos países a implementarem controlos mais rigorosos.

Alterações Regulamentares

O panorama regulamentar para produtos de vaporização continua a evoluir. A VAZPE acompanha as alterações regulamentares e atualiza as nossas práticas de conformidade em conformidade. Os clientes são responsáveis por garantir que os produtos são legais na sua jurisdição.

Informação de Segurança do Produto

Orientações de Utilização Segura

Para garantir uma utilização segura dos produtos VAZPE:

• Ler instruções: Leia sempre e cumpra todas as instruções do produto
• Armazenamento adequado: Guarde os produtos fora do alcance de crianças e animais de estimação
• Controlo de temperatura: Evite temperaturas extremas
• Segurança da bateria: Utilize apenas carregadores e baterias recomendados
• Manutenção regular: Limpe e faça a manutenção dos dispositivos de acordo com as instruções
• Interromper em caso de problemas: Pare a utilização se sentir quaisquer efeitos adversos

Informação de Emergência

Reações Alérgicas

Se sentir algum dos seguintes sintomas, interrompa de imediato a utilização e consulte um profissional de saúde:

• Dificuldade em respirar ou pieira
• Erupção cutânea, comichão ou urticária
• Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
• Tonturas intensas ou sensação de desmaio
• Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
• Náuseas, vómitos ou dor de cabeça intensa

Declaração de Ingredientes

Ingredientes Comuns

Os produtos VAZPE normalmente contêm os seguintes ingredientes aprovados pela FDA:

• Nicotina: Nicotina de origem natural ou sintética
• Propilenoglicol (PG): Aditivo alimentar e veículo aprovados pela FDA
• Glicerina Vegetal (VG): Adoçante de origem vegetal, aprovado pela FDA
• Aromatizantes: Aromatizantes de grau alimentar aprovados pela FDA
• Outros aditivos: Podem incluir conservantes ou estabilizantes, conforme aprovado

Ingredientes Que Não Utilizamos

Os produtos VAZPE não contêm:

• THC, CBD ou outros canabinóides
• Folha de tabaco ou materiais derivados do tabaco (exceto nicotina)
• Acetato de vitamina E
• Diacetilo ou acetil propionilo
• Metais pesados acima dos limites regulamentares
• Formaldeído ou outros carcinogénios conhecidos como ingredientes principais

Investigação e Estudos

Estado Atual da Investigação

Os efeitos a longo prazo na saúde da vaporização e do uso de cigarros eletrónicos ainda estão a ser estudados pela comunidade científica. Embora alguns estudos sugiram menor nocividade em comparação com os cigarros tradicionais, ainda estão a surgir dados abrangentes a longo prazo.

Estudos Independentes

A VAZPE não conduz nem financia estudos de saúde independentes sobre produtos de vaporização. Baseamo-nos em investigação científica revista por pares e em orientações regulamentares de autoridades de saúde para informação sobre a segurança dos produtos.

Monitorização Contínua

Monitorizamos continuamente:

• Nova investigação científica sobre vaporização e saúde
• Atualizações regulamentares de autoridades de saúde
• Desenvolvimentos de segurança do setor e melhores práticas
• Feedback dos clientes e relatórios de eventos adversos

Avisos Legais

Limitação de Responsabilidade

Ao utilizar os produtos VAZPE, reconhece e concorda que:

• A utilização de produtos com nicotina comporta riscos inerentes
• A VAZPE não é responsável por efeitos na saúde decorrentes da utilização do produto
• Assume a responsabilidade pela conformidade com as leis locais
• Utiliza os produtos por sua conta e risco
• Leu e compreendeu todas as advertências e isenções de responsabilidade

Isenção de Responsabilidade sobre Aconselhamento Médico

Leis Específicas por Jurisdição

Os utilizadores são responsáveis por garantir que os produtos VAZPE são legais na sua jurisdição. Algumas zonas podem ter restrições ou proibições relativamente a:

• Compra ou posse de produtos de vaporização
• Utilização em locais públicos
• Importação ou transporte transfronteiriço
• Restrições de idade superiores aos mínimos indicados por nós
• Requisitos de licenciamento ou registo

Comunicação de Eventos Adversos

Como Comunicar

Se sentir quaisquer efeitos adversos decorrentes dos produtos VAZPE, por favor comunique-os a:

• Serviço de Apoio ao Cliente VAZPE: [email protected]
• FDA (EUA): FDA Safety Reporting Portal ou 1-800-FDA-1088
• Health Canada: Canada Vigilance Program
• UE: Autoridades nacionais competentes
• O seu profissional de saúde: Consulte sempre o seu médico

Informações a Incluir

Ao comunicar eventos adversos, por favor inclua:

• Nome do produto e número do lote/série
• Data de compra e primeira utilização
• Descrição do evento adverso
• Cronologia dos sintomas
• Os seus dados de contacto
• Informações do profissional de saúde, se aplicável

Atualizações a Esta Isenção de Responsabilidade

Esta isenção de responsabilidade pode ser atualizada periodicamente para refletir:

• Novos requisitos regulamentares
• Informação científica atualizada
• Alterações nas formulações do produto
• Desenvolvimentos legais
• Melhores práticas do setor

As atualizações serão publicadas no nosso website com a data revista. A continuação da utilização dos produtos VAZPE após as atualizações constitui aceitação da isenção de responsabilidade revista.